某市场监管部门组织的资质认定获证检验检测机构专项监督检查,抽查的实验室一半以上有问题,而且很多问题在很多实验室都普遍存在,我们将这些问题罗列出来,供大家参考,对照自己的实验室看看这些问题在自己的实验室有没有,有的话赶快去改,这些问题严重到可以吊销你实验室的证书,不要再犯同样的错误。
案例一:***区环境保护监测站
质量手册附件未及时更新;标准物质购置领用记录未填写部分信息;未及时申报标准变更;质控计划未覆盖全部项目类别;缺少比对、能力验证计划;未按新准则进行内审;合同中信息描述不清,缺少必要的信息;未报送季度报表。
案例二:****技术服务有限公司
标准物质期间核查不能再现核查状况;标准变更未及时办理手续;质控计划不清楚、判定依据与实际不符;监督记录为体现监督内容;未按新准则进行内审;合同中缺少必要的信息。
案例三:****岩矿检测有限公司
设备档案中缺少相关记录;检测室放置与检测无关的钢瓶;样品处置缺少文件规定;质控计划不清楚、判定依据与实际不符;内部审核记录不全;合同中缺少必要的信息;未报送季度报表。
案例四:***县环境保护监测站
缺少保证诚信性声明;仪器设备配备使用不规范;乙炔瓶放置不规范;样品标识不唯一;个别委托协议无双方责任人签字。
案例五:****产品检测技术服务有限公司
缺少人员授权书;标准物质未进行期间核查;未及时申报标准变更;个别检测合同无双方责任人签字;未填报报表。
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总结起来就是:是否遵循国家法律规范,是否诚信;变更问题;定期核查问题;分包、质控问题;原始数据问题;能力验证问题等。
2、机构质控措施重视程度。是否有效落实到实际实验过程。是否按标准要求进行质控,是否缺少质控标样、盲样测试、密码平行等质控措施。