12月17日，国家药监局官网发布公告称，根据强制性标准整合精简工作结论，国家药监局将《医用诊断 X 射线辐射防护器具 第1部分：材料衰减性能的测定》等40项医疗器械强制性行业标准转化为推荐性行业标准，现予公布。自公布之日起，上述标准代号由YY改为YY/T，标准顺序号和年度代号不变。
医疗器械强制性行业标准转化为推荐性行业标准目录
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序号 |
原标准编号 |
标准名称 |
转化后标准编号 |
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1 |
YY 0292.1-1997 |
医用诊断 X 射线辐射防护器具 第1部分：材料衰减性能的测定 |
YY/T 0292.1-1997 |
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2 |
YY 0801.1-2010 |
医用气体管道系统终端 第 1 部分 用于压缩医用气体和真空的终端 |
YY/T 0801.1-2010 |
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3 |
YY 0801.2-2010 |
医用气体管道系统终端 第 2 部分 用于麻醉气体净化系统的终端 |
YY/T 0801.2-2010 |
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4 |
YY 0078-1992 |
气管异物钳通用技术条件 |
YY/T 0078-1992 |
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5 |
YY 0076-1992 |
金属制件的镀层分类 技术条件 |
YY/T 0076-1992 |
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6 |
YY 1012-2004 |
牙科手机 联轴节尺寸 |
YY/T 1012-2004 |
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7 |
YY 0314-2007 |
一次性使用人体静脉血样采集容器 |
YY/T 0314-2007 |
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8 |
YY 0770.1-2009 |
医用输、注器具用过滤材料 第 1 部分：药液过滤材料 |
YY/T 0770.1-2009 |
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9 |
YY 0770.2-2009 |
医用输液、注器具用过滤材料 第 2 部分：空气过滤材料 |
YY/T 0770.2-2009 |
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10 |
YY 0331-2006 |
脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 |
YY/T 0331-2006 |
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11 |
YY 0854.1-2011 |
全棉非织造布外科敷料性能要求 第 1 部分：敷料生产用非织造布 |
YY/T 0854.1-2011 |
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12 |
YY0854.2-2011 |
全棉非织造布外科敷料性能要求 第 2 部分：成品敷料 |
YY/T 0854.2-2011 |
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13 |
YY 0033-2000 |
无菌医疗器具生产管理规范 |
YY/T 0033-2000 |
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14 |
YY 91133-1999 |
手枪式手摇骨钻 |
YY/T 91133-1999 |
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15 |
YY 0868-2011 |
神经和肌肉刺激器用电极 |
YY/T 0868-2011 |
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16 |
YY 0904-2013 |
电池供电骨组织手术设备 |
YY/T 0904-2013 |
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17 |
YY 0903-2013 |
脑电生物反馈仪 |
YY/T 0903-2013 |
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18 |
YY 0902-2013 |
接触式远红外理疗设备 |
YY/T 0902-2013 |
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19 |
YY 0623-2008 |
牙科材料可溶出氟的测定方法 |
YY/T 0623-2008 |
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20 |
YY 0715-2009 |
牙科学 银汞合金胶囊 |
YY/T 0715-2009 |
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21 |
YY 0769-2009 |
牙科用磷酸酸蚀剂 |
YY/T 0769-2009 |
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22 |
YY 0067-2007 |
微循环显微镜 |
YY/T 0067-2007 |
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23 |
YY 0068.3-2008 |
医用内窥镜 硬性内窥镜 第 3 部分:标签和随附资料 |
YY/T 0068.3-2008 |
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24 |
YY 0290.1-2008 |
眼科光学 人工晶状体 第 1 部分：术语 |
YY/T 0290.1-2008 |
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25 |
YY 0290.4-2008 |
眼科光学 人工晶状体 第 4 部分:标签和资料 |
YY/T 0290.4-2008 |
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26 |
YY 0290.6-2009 |
眼科光学 人工晶状体 第 6 部分:有效期和运输稳定性 |
YY/T 0290.6-2009 |
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27 |
YY 0677-2008 |
液氮冷冻外科治疗设备 |
YY/T 0677-2008 |
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28 |
YY 0718-2009 |
眼科仪器 检影镜 |
YY/T 0718-2009 |
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29 |
YY 0719.1-2009 |
眼科光学 接触镜护理产品 第 1 部分:术语 |
YY/T 0719.1-2009 |
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30 |
YY 0719.3-2009 |
眼科光学 接触镜护理产品 第 3 部分:微生物要求和试验方法及接触镜护理系统 |
YY/T 0719.3-2009 |
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31 |
YY 0719.4-2009 |
眼科光学 接触镜护理产品 第 4 部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南 |
YY/T 0719.4-2009 |
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32 |
YY 0719.5-2009 |
眼科光学 接触镜护理产品 第5 部分:接触镜和接触镜护理产品物理相容性的测定 |
YY/T 0719.5-2009 |
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33 |
YY 0719.6-2010 |
眼科光学 接触镜护理产品 第 6 部分：有效期测定指南 |
YY/T 0719.6-2010 |
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34 |
YY 0719.7-2011 |
眼科光学 接触镜护理产品 第 7 部分：生物学评价试验方法 |
YY/T 0719.7-2011 |
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35 |
YY 0763-2009 |
医用内窥镜 照明用光缆 |
YY/T 0763-2009 |
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36 |
YY 0764-2009 |
眼科仪器 视力表投影仪 |
YY/T 0764-2009 |
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37 |
YY 1036-2004 |
压陷式眼压计 |
YY/T 1036-2004 |
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38 |
YY 0755-2009 |
麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统 |
YY/T 0755-2009 |
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39 |
YY 1040.2-2008 |
麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第 2 部分：螺纹承重接头 |
YY/T 1040.2-2008 |
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40 |
YY 0954-2015 |
无源外科植入物-I 型胶原蛋白植入剂 |
YY/T 0954-2015 |
