2020年1月17日,国家市场监督管理总局批准发布了 JJF 1815-2020 《Ⅱ级生物安全柜校准规范》和JJF 1826-2020《空气微生物采样器校准规范》,自2020年4月17日实施。
生物安全柜是一种负压过滤排风设备,可防止操作者、实验室环境和实验材料暴露于实验过程中产生的生物气溶胶和溅出物中,是保护检验检测工作人员必不可少的关键防护设备。
在进行化验测试等高危操作时,病人的呼吸道样本暴露在空气里形成气溶胶,气溶胶里携带病毒。因此,除了防护服、口罩和护目镜等个人防护装备外,整个病毒检测过程还需要在生物安全柜中进行相关操作。
根据不同的研究和防疫需求,生物安全柜可分为Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级。其中,Ⅱ级生物安全柜是目前应用最为广泛的柜型,也是此次防控疫情中急需的安全防护设备之一。
近日,一支来自中国计量院前沿中心的生命科学计量团队,日夜忙碌在北京的阜外医院心等多家医疗机构和疾控中心,为30多台生物安全柜,提供人员保护性能、高效过滤器检漏、气流流速、气流模式、洁净度、照度、噪声等参数的计量校准和人员培训。
据中国计量科学研究院前沿中心主任戴新华研究员介绍,我国市场上的生物安全柜型号、种类繁多,性能质量参差不齐,没有统一的生物安全柜校准规范,校准项目和参数不尽相同,检测操作和不确定度评定也各有不同。1月17日,由中国计量科学研究院前沿中心生命科学计量团队主导起草的《Ⅱ级生物安全柜校准规范》被批准发布。
规范主要起草者、中国计量科学研究院前沿中心副研究员高运华介绍说,《Ⅱ级生物安全柜校准规范》的主要计量特性指标包括:人员保护、产品保护、交叉污染保护、高效/超高效过滤器检漏、下降气流流速、流入气流流速、洁净度、照度、噪声等。
“有了这个规范作为依据和校准技术的支撑,可以有效保证生物安全柜在工作中量值准确、安全可靠。”规范主要起草者、中国计量科学研究院前沿中心副研究员隋志伟说。
目前,因为校准规范刚刚批准发布,国内相关单位还没有建立计量标准,隋志伟表示,中国计量科学研究院将尽快选择合适的方式对规范进行宣贯和培训,为地方计量机构建立校准能力提供咨询和培训,早日让医疗机构、疾控中心、检测机构和生物制药企业等单位用上防护性能更安全可靠的生物安全柜。