适用对象:所有取得CMA资质的检验检测机构
生效日期:2026年6月1日
修订依据:
﹡《检验检测机构资质认定评审准则》(2023年版)
﹡GB/T 27025-2019《检测和校准实验室能力的通用要求》
﹡市场监管总局《关于对检验检测机构资质认定实施“一单一库”管理的公告》(2026年第14号)及附件
|
术语 |
定义 |
来源 |
|
一单 |
《检验检测机构资质认定事项清单》 |
公告附件1 |
|
一库 |
《检验检测机构资质认定能力项目库》 |
公告正文,官网可查 |
|
管控原则 |
仅当项目同时在“一单”(事项范围内)和“一库”(标准/参数在库内)时,方可使用CMA标识 |
公告第三条 |
|
影响维度 |
旧逻辑(已失效) |
新逻辑(2026.6.1起) |
|
能力范围 |
所有已获证项目视为同等合规 |
区分“库内项目”(可盖章)与“库外项目”(不可盖章) |
|
CMA用标 |
可部分标注或备注说明 |
混合报告不得盖章;库外项目严禁用标 |
|
证书延续 |
到期全部延续 |
证书到期后,库外项目不再延续 |
1.❌ 库外项目不得使用CMA标识
2.❌ 库内+库外项目混合的报告不得加盖CMA章
3.❌ 证书到期后的库外项目不得以任何形式声称“具备CMA资质”
4.❌ 招标、采购方不得将库外项目作为资质认定条件(但机构亦不得误导)
修订后文本:
“本机构质量管理体系依据以下文件建立:
1.《检验检测机构资质认定评审准则》(2023年版)
2.GB/T 27025-2019《检测和校准实验室能力的通用要求》
3.市场监管总局《关于对检验检测机构资质认定实施“一单一库”管理的公告》(2026年第14号)
4.相关领域评审补充要求(如生态环境监测、机动车检验、食品检验等)
注:GB/T 27025-2019等同采用ISO/IEC 17025:2017。”
对应条款:
﹡《评审准则》第七条(评审内容与要求)
﹡GB/T 27025-2019 第5.3条(实验室活动范围)
修订后文本:
“本机构依据《检验检测机构资质认定事项清单》(一单)及《检验检测机构资质认定能力项目库》(一库)建立内部能力管控机制。仅同时列入‘一单’和‘一库’且在有效期内的项目,方可作为‘CMA能力项目’对外出具带CMA标识的报告。其他项目为‘非CMA能力项目’,仅提供数据服务,不得使用CMA标识。
本机构《资质认定能力附表》已按‘一单一库’要求进行区分标注:
﹡✅库内项目:可用CMA标识
﹡❌库外项目:禁用CMA标识,证书到期后不再延续”
对应条款:
﹡《评审准则》第七条、第十二条(六)(报告结果要求)
﹡GB/T 27025-2019 第7.8条(报告结果)
修订后文本:
CMA标志使用规则(2026年6月1日起执行):
|
场景 |
是否可用CMA |
说明 |
|
库内项目单独报告 |
✅ 可以 |
需按程序审批 |
|
库外项目单独报告 |
❌ 严禁 |
必须加免责声明 |
|
混合报告(库内+库外) |
❌严禁 |
整份报告不得盖章 |
|
证书到期后的库外项目 |
❌ 严禁 |
不得声称具备CMA资质 |
|
宣传资料、合同、报价单 |
❌ 严禁 |
不得使用CMA标志 |
强制要求:
1.凡使用CMA标志的报告,必须经授权签字人审批,并留存《一单一库项目核查记录表》。
2.严禁在含库外项目的报告上使用CMA标志,无论该报告是否包含库内项目。
3.库外项目报告必须在首页显著位置加注免责声明,明确告知客户该报告不具有CMA证明作用。”
对应条款:
﹡《评审准则》第十二条(二)(合同审查要求)
﹡GB/T 27025-2019 第7.1条(要求、标书和合同评审)
修订后文本:
“合同评审时,必须执行‘一单一库三核对’流程:
1.核对客户要求的检测事项是否在《资质认定事项清单》(一单)内
2.核对检测标准/参数是否在《能力项目库》(一库)内
3.核对本机构能力是否覆盖
库外项目处置:
﹡必须在合同签订前书面告知客户:该项目为库外项目,出具的检测报告不得使用CMA标识,不具有行政认可、司法鉴定、验收、招投标等法定证明作用。
﹡客户须签署《库外项目知情同意书》。
﹡未签署同意书前,严禁接单、严禁检测。”
对应条款:
﹡GB/T 27025-2019 第8.5条(应对风险和机遇的措施)
修订后文本:
新增“一单一库”专项风险识别:
|
风险点 |
风险等级 |
控制措施 |
|
库外项目违规用标 |
重大 |
一报告一审批、台账追溯、问责机制 |
|
混合报告违规盖章 |
重大 |
报告审核环节强制校验、授权签字人一票否决 |
|
库外项目误接 |
中 |
合同评审三核对、库外项目知情同意书 |
|
证书到期后库外项目误认为仍有效 |
中 |
动态更新机制、10个工作日内内部通告 |
风险处置:
违规用标按严重不符合处理,立即启动追溯机制,追溯过去至少6个月内相关报告,并依法召回。”
对应条款:
﹡GB/T 27025-2019 第8.8条(内部审核)
修订后文本:
“‘一单一库’执行情况列为每次内审的必审项,审核内容包括:
﹡合同评审是否执行三核对
﹡库外项目是否签署知情同意书
﹡报告是否合规用标
﹡混合报告是否违规盖章
﹡动态更新机制是否有效执行
﹡人员培训是否覆盖一单一库
审核频次:每年至少一次全覆盖核查;6月1日制度实施后3个月内完成首次专项内审。”
对应条款:
GB/T 27025-2019 第8.9条(管理评审)
修订后文本:
“管理评审输入新增以下内容:
1.‘一单一库’运行情况专项报告
2.库内/库外项目清单动态更新记录
3.库外项目服务合同数量及风险分析
4.违规用标事件及处置情况
5.人员培训及考核情况
管理评审输出应包括:
﹡一单一库合规改进计划
﹡资源配置调整(如库内项目能力保障、库外项目风险控制)
﹡动态更新机制的优化措施”
|
质量手册章节 |
对应《评审准则》条款 |
对应GB/T 27025条款 |
一单一库补充要求 |
|
依据与引用标准 |
第十二条 |
第2章 规范性引用文件 |
新增公告第14号 |
|
能力范围 |
第七条 |
5.3 实验室活动范围 |
区分库内/库外项目 |
|
CMA标志使用 |
第七条、第十二条(六) |
7.8 报告结果 |
混合报告不得盖章 |
|
合同评审 |
第十二条(二) |
7.1 要求、标书和合同评审 |
三核对、知情同意书 |
|
风险管理 |
- |
8.5 应对风险和机遇的措施 |
库外项目风险识别 |
|
内部审核 |
- |
8.8 内部审核 |
一单一库必审项 |
|
管理评审 |
- |
8.9 管理评审 |
新增输入输出 |
|
类别 |
程序编号 |
程序名称 |
修订要点 |
|
专项程序 |
CX-33 |
一单一库合规管控程序(新增) |
①库内/库外分类判定规则;②接单前置三核对流程;③报告标注模板;④动态更新机制;⑤违规处置分级 |
|
合规管控 |
CX-13 |
要求、标书和合同评审程序 |
①新增一单一库三核对;②库外项目签署知情同意书;③核查记录归档 |
|
|
CX-23 |
结果报告管理程序 |
①库内报告规范标注;②库外报告强制免责声明;③混合报告不得盖章 |
|
|
CX-24 |
认可标识和印章管理程序 |
①CMA章仅限库内项目;②一报告一审批;③台账全记录;④禁用场景清单 |
|
公正性与人员 |
CX-01 |
公正性保证程序 |
①超资质、违规用标为公正性红线;②年度审查新增一单一库合规核查 |
|
|
CX-03 |
人员管理和培训程序 |
①一单一库纳入必修培训;②授权签字人仅授权库内项目;③新员工上岗必考 |
|
|
CX-04 |
监督和能力监控程序 |
①监督内容新增一单一库执行;②违规人员立即停岗培训 |
|
技术与质量 |
CX-22 |
能力验证程序 |
①CMA项目仅限库内参加能力验证;②不满意结果追溯6个月报告 |
|
|
CX-26 |
不符合工作控制程序 |
①超资质接单、违规用标判定为严重不符合;②追溯召回 |
|
|
CX-31 |
内部审核程序 |
①一单一库执行为必审项;②每年全覆盖核查 |
|
|
CX-32 |
管理评审程序 |
①输入新增一单一库运行情况;②输出资源配置、改进计划 |
|
其他通用程序 |
CX-02, CX-12, CX-15, CX-21, CX-25, CX-27~30 |
所有其他程序 |
统一增加“需符合一单一库管控要求”并引用CX-33 |
1. 职责分工
|
角色 |
一单一库专属职责 |
|
总经理 |
对一单一库有效运行负总责,批准清单动态更新 |
|
质量负责人 |
体系维护、监督、内审、违规处置 |
|
技术负责人 |
能力确认、库内项目授权、标准变更管理 |
|
授权签字人 |
仅签发授权范围内的库内项目报告,拒签库外项目 |
2. 库内/库外判定规则
|
判定维度 |
库内项目(可用CMA) |
库外项目(禁用CMA) |
|
事项清单 |
✅ 在清单内 |
❌ 不在清单内 |
|
能力项目库 |
✅ 标准/参数在库内 |
❌ 标准/参数不在库内 |
|
证书状态 |
✅ 有效期内 |
❌ 已到期未延续 |
3. 动态更新机制
﹡触发条件:资质扩项、标准变更、官方清单调整
﹡时限要求:10个工作日内完成内部更新
﹡审批流程:技术负责人修订→ 质量负责人审核 →总经理批准→ 受控发布
4. 违规处置分级
|
违规等级 |
行为 |
处置措施 |
|
一般违规 |
未执行三核对但未造成用标后果 |
口头警告、补训 |
|
严重违规 |
库外项目违规用标、授权签字人违规签发 |
停岗培训、通报批评、追溯6个月报告并召回 |
|
重大违规 |
系统性违规、瞒报、造成严重后果 |
解除劳动合同、上报监管机构、承担法律责任 |
新增“一单一库三核对”前置流程:
客户需求→ 核对事项是否在“一单”内?
→ 核对标准/参数是否在“一库”内?
→ 核对机构能力是否覆盖?
→ 全部通过 = 库内项目(可接单、可盖章)
→ 任一不通过 = 库外项目
库外项目处置:
﹡必须书面告知客户
﹡签署《库外项目知情同意书》
﹡明确声明:结果仅作数据参考,不具备证明作用,严禁用于执法、验收、招投标
﹡未签署同意书前,严禁接单
库内报告标注模板:
“本报告所涉检测项目/参数已纳入《检验检测机构资质认定事项清单》及《能力项目库》,依据[CMA证书编号]资质认定,相关能力符合[能力项目库标准号/参数号]要求。”
库外报告强制声明(首页加粗、醒目):
“重要声明:本项目(报告编号:XXX)未纳入本公司《检验检测机构资质认定事项清单》及《能力项目库》。依据市场监管总局2026年第14号公告,本报告仅提供检测数据,不具有行政认可、司法鉴定、市场验收、招投标等法定证明作用。严禁在任何场合使用CMA/CNAS标识。”
混合报告处理规则:
凡一份报告中同时包含库内项目和库外项目的,整份报告不得加盖CMA章。
用章审批流程:
﹡双人保管、一报告一审批
﹡用章申请须附《一单一库项目核查记录表》
﹡经授权签字人批准后方可用印
﹡建立《CMA报告用章审批台账》
禁用场景清单:
﹡❌ 库外项目报告
﹡❌ 混合报告
﹡❌ 宣传资料、合同、报价单
﹡❌ 内部研发/试验数据报告
﹡❌ 证书到期后的库外项目相关文件
根据《资质认定事项清单》(附件1)和操作手册,不同领域在落地时需注意:
|
领域 |
特殊要求 |
|
司法鉴定 |
只能选择库内存在的检测能力信息申报,无批量导入功能 |
|
机动车(排放/安全) |
只能选择库内存在的检测能力信息申报,无批量导入功能 |
|
生态环境监测 |
库内项目须与库保持一致;库外项目允许自行申报(需符合规则) |
|
产品质量/食品/化妆品/农产品/林业/林木种子/进出口商品 |
可自行维护能力信息,但标准名称/编号必须在库内 |
|
表单编号 |
表单名称 |
用途 |
|
JL/CX-33-01 |
一单一库项目核查记录表 |
合同评审、用章审批 |
|
JL/CX-33-02 |
一单一库培训及考核记录表 |
培训存档 |
|
JL/CX-33-03 |
一单一库专项监督记录表 |
质量监督 |
|
JL/CX-33-04 |
一单一库清单动态更新记录表 |
版本控制 |
|
JL/CX-13-XX |
库外项目知情同意书 |
库外项目客户确认 |
|
JL/CX-24-02 |
CMA报告用章审批单 |
用章审批 |
|
JL/CX-22-XX |
能力验证项目合规确认表 |
能力验证前确认 |
|
时间节点 |
任务 |
责任部门 |
|
D-30日(5月1日前) |
对照官方一单一库,完成本机构库内/库外项目梳理 |
技术部+质量部 |
|
D-20日(5月10日前) |
完成质量手册修订+33项程序文件修订,新增CX-33 |
质量部 |
|
D-15日(5月15日前) |
质量/技术负责人审核,总经理批准发布 |
管理层 |
|
D-10至D-2日(5月20-29日) |
全员专项培训+闭卷考核,不合格不得上岗 |
质量部+人事部 |
|
D-Day(6月1日) |
新版文件正式启用,旧版废止 |
全员 |
|
D+30日(7月1日前) |
首次专项监督,覆盖≥30%项目/人员 |
质量负责人 |
|
持续 |
纳入季度监督、年度内审、管理评审 |
质量部 |
1.��严禁承揽、接单、检测任何库外项目(如作为CMA项目)
2.��严禁在合同评审环节未执行“一单一库三核对”的情况下接单
3.��严禁授权签字人签发与库外项目相关的、或混合报告的任何资质认定报告
4.��严禁在任何库外项目的报告、合同、宣传品上使用CMA/CNAS标识
5.��严禁在证书到期后继续声称库外项目具备CMA资质
﹡发现违规用标,立即启动追溯机制
﹡追溯过去至少6个月内该人员或该项目的所有报告
﹡依法召回、处置、上报
﹡责任人立即停职,按严重不符合处理
﹡对相关管理层启动连带问责
库外项目知情同意书
尊敬的客户(委托方):
根据《市场监管总局关于对检验检测机构资质认定实施“一单一库”管理的公告》(2026年第14号),您委托的以下项目:
|
项目名称 |
检测标准/参数 |
判定结果 |
|
[填写] |
[填写] |
❌ 未纳入能力项目库 |
重要告知:
1.该项目属于“库外项目”,未纳入本机构《检验检测机构资质认定事项清单》及《能力项目库》。
2.依据公告第三条,本机构仅能提供检测数据服务,出具的检验检测报告不得标注CMA/CNAS资质认定标志。
3.该报告不具有行政认可、司法鉴定、市场验收、招投标等法定证明作用。
4.请您知悉并确认:不得将该报告用于上述需要资质证明的用途。
客户确认:
本人/本单位已仔细阅读并完全理解上述内容,同意接受“库外项目”检测服务,并承诺不要求在本报告上使用CMA/CNAS标识,不将该报告用于需要资质认定的用途。
客户代表签字:_________ 日期:_________
机构代表签字:_________ 日期:_________
|
项目名称 |
|
委托单号 |
|
|
检测标准/参数 |
|
客户名称 |
|
|
三核对内容 |
核对结果 |
核对人 |
核对日期 |
|
1. 事项是否在“一单”内 |
□ 是 □ 否 |
|
|
|
2. 标准/参数是否在“一库”内 |
□ 是 □ 否 |
|
|
|
3. 机构能力是否覆盖 |
□ 是 □ 否 |
|
|
|
判定结果 |
□ 库内项目(可盖章) □ 库外项目(禁用CMA) |
|
|
|
库外项目知情同意书 |
□ 已签署 □ 不适用 |
|
|
|
备注 |
|
|
|