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方法如果有“长期偏离”,通过制定内部作业文件将偏离文件 化,是属于偏离还是非标呢?
发布日期:2019-01-28 18:18 来源:
答:“偏离”只是临时、短期可控行为,对于长期偏离,实验室应将
修改过的方法形成文件,与非标方法等同要求。
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由于方法制定落后于检测技术及仪器设备的发展,某些实验室 申请认可时,采用了不同标准方法的组合方式,即前处理和实验室检 测分别申请了不同的标准方法,对于此类组合方式,是否作为非标或 应有哪些限制?
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标准方法验证要做到什么程度?遇到第一位老师说写得太简 单,要求把所有验证数据及过程体现在确认报告;第二位老师认为太 复杂,只要说明新旧方法对照和修改说明即可。