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检验检测机构内部审核该如何实施开展?

发布日期:2019-12-12 19:27 来源: 

对检验检测机构来说,内部审核是每年必须进行的活动之一。据CMA及CNAS的规定,检验检测机构每年至少需完成一次内部审核,在某些特殊情况诸如内部监督发现质量问题、发生客户投诉、第三方评审前等还需要增加内审频次。内部审核往往能影响整个实验室质量体系的运行、改善以及实验室评审工作,内审为何重要?如何顺利开展内审工作?

01
内审为什么这么重要?


内部审核又称“内审”,是检验检测机构必须建立的自身评价机制,是一种自我约束、自我诊断、自我完善的活动,也称第一方审核。对于检验检测机构来说,内部审核也是对其所策划的体系、过程及运行的符合性、适宜性与有效性进行系统的、定期的审核过程,保证管理体系的自我完善和持续改进


从评审员的角度讲,如果检验检测机构的内审未有效实施,那么可以认为该机构管理体系的运行不全面,从而影响实验室评审的相关工作。因此,无论对于质量负责人,还是对于内审员,内部审核都至关重要。通过内审可检查本单位各项质量活动是否符合质量管理体系文件,可自我发现问题、分析问题并解决问题,以实现质量管理体系的持续改进。


02
审核的原则


1:审核的客观性:需要依据客观证据,形成审核意见,并在审核过程中形成文件。有的机构虽然形成文件但过于简单,无法体现客观性和收集的证据;


2:审核的独立性:审核是被授权的活动,审核的过程要公正客观,作为内审员不可审核与自己直接相关的活动;


3:审核的系统性:审核活动有程序可依,本单位有规定的审核文件,有活动计划,并能依计划进行,进行内审时要有规范的步骤和技巧。注意,程序文件写得好的前提下,更要认真按照程序文件去做哦;


4:内审员的工作原则:对审核员而言,诚信、正直、保守秘密和谨慎是最基本的要求,同时内审员也应具备熟练的业务技能,在此暂不做赘述。


03
内部审核的步骤


1:内部审核的策划与准备

策划水平的高低和准备的充足与否直接影响内审的结果,内审活动要按照内部审核程序文件的规定,通过程序文件去做,再通过效果不断完善程序文件。


每年年初,质量负责人组织管理部门及有关人员策划并编制《年度内审计划》,内容包括审核的目的、性质、依据、范围、人员编排等。


内审前质量负责人授权成立内审组,由质量管理部门或审核组长指定《内审实施计划》,准备审核工作文件,包括审核依据的《质量手册》、《程序文件》等内容、国家有关法律法规规定及编制《不符合项报告表》、《内部审核结果》《现场审核检查记录表》等,则根据本单位的实际情况准备。


另外要注意,所准备的审核工作文件必须是有效版本


2:内审的实施

内审的实施按照首次会议、现场审核、碰头会、开具不符合项报告及末次会议的程序进行。


以首次会议开始现场审核,内审员依据《质量手册》、《程序文件》、《现场审核检查记录表》等进入现场检查、核实。现场审核时,内审员可运用各种审核方法和技巧,其中,最简单易行的方式就是与受审核部门负责人及有关人员交谈、查阅文件、现场检查、调查验证等,从而收集符合或不符合的客观证据,并做好详细记录。


内审员如发现不符合项,应当场向受审核方指出,取得确认后收集审核证据,对照资质认定通用要求及审核的实际情况进行综合分析,经受审核方确认后开具不合格项报告,得出审核结论,末次会议上,由内审组长宣读《符合项报告》做出审核评价和结论,提出建议的纠正措施要求。末次会议结束后,即可结束现场审核。


在此要提醒各位同仁,整理不符合项报告是内审员一项十分重要的工作,也是内审员必须掌握的基本功之一。


3:编写内审报告

在末次会议结束后,内审组长应尽快完成内审报告的编写,报告中应对审核中发现的问题(不符合项)做出统计、分析、归纳和评价,内审报告应规范化、定量化、具体化。内审报告是现场审核后必须编制的重要文件,作为管理评审内容的输入内容之一,提交后即代表内审工作的结束。


4:跟踪审核验证

跟踪审核验证是内审工作的延伸,同时也是对受审核方采取的纠正措施进行进一步审核验证、对纠正结果进行判断和记录的一系列活动。内审组长应指定一名或几名内审员对不符合项进行纠正,并对纠正措施有效性进行跟踪,在确认完成并验证其结果及格后,做好跟踪验证记录,将验证记录等材料整理归档,此为完整的流程。


5:内审的总结

本年度的内审全部完成后,需要设立总结会。应注意总结会和末次会的概念不同,总结会更强调滚动内审或多场所内审全部完成后,质量管理部门或质量负责人应对本年度的内审工作进行全面的评价,包括计划是否合适、组织是否合理、内审人员是否适应内审工作等。