单位经过确认的方法可以认可,企业注册的标准如之前Q开头 的标准,药监YZB的标准是否可以申请认可,还是要进行再次确认?
2019-01-28目前环境检测领域的标准方法正在不断推出中,《水和废水监 测分析方法》(第四版)和《环境空气和废气监测分析方法》(第四版) 中的大部分方法已更新为HJ标准了,但一些实验室仍在沿用,对此在 评审中应该如何把握?在以上情形下,两个第四版是否可认为已不适用?
2019-01-28新方法确认及评审记录有些实验室只做方法确认,其它要素未 予以考虑; 或方法确认只是利用方法已列出的检出限、精密度、准 确度(回收率),而不是该实验室真正的实际能力。
2019-01-28由于方法制定落后于检测技术及仪器设备的发展,某些实验室 申请认可时,采用了不同标准方法的组合方式,即前处理和实验室检 测分别申请了不同的标准方法,对于此类组合方式,是否作为非标或 应有哪些限制?
2019-01-28方法如果有“长期偏离”,通过制定内部作业文件将偏离文件 化,是属于偏离还是非标呢?
2019-01-28标准方法验证要做到什么程度?遇到第一位老师说写得太简 单,要求把所有验证数据及过程体现在确认报告;第二位老师认为太 复杂,只要说明新旧方法对照和修改说明即可。
2019-01-28检测实验室有很多实验需要用到气体钢瓶,有以下几种情况 存在:⑴钢瓶放置在检测仪器设备的同一间实验室内的防爆柜内;⑵ 钢瓶放置在检测仪器的同一间实验室内,用铁链或其他方式固定;⑶ 钢瓶放置在楼内的某一个地方,连接管路到实验室;⑷钢瓶放置在室 外的普通房子里等等。到底怎样放置更合理或适宜?
2019-01-28检测环境条件的要求如:目前做 PM10 和 PM2.5 的检测标准 对滤膜的平衡和称量条件有恒温恒湿的要求,很多实验室认为在天平 室安装了空调和加湿器或除湿机,就能满足环境条件的要求了,但有 的评审员要求必须配置“恒温恒湿箱”,这个问题如何解决?
2019-01-28培训的有效性评价具体描述应达到什么效果和水平?
2019-01-28实验室的内审是否一定要做现场试验?
2019-01-28内审员是否必须定期参加外部培训?并满足课时要求?
2019-01-28为什么内审必须覆盖相关应用准则?CL01全要素覆盖还不够吗?
2019-01-28实验室采用其他实验室的内审员进行内审,是否允许?
2019-01-28体系运行的记录都是电子版的是否可以?
2019-01-28现场评审时,是否应要求实验室提供定期制订并实施预防措施 计划的记录?
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